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行業新聞

02Tue

間充質干細胞標準化生產體系的完善將加速其產業化發展

2019-07-02
近些年,新興的干細胞療法被認為是醫學上的一次重大革命。間充質干細胞(MSC)作為該新興領域的一個“明星”,近年來發展迅速。截止目前為止,已有8種MSC藥物獲得歐洲、日本、韓國以及印度藥監部門許可上市。 在我國,自2018年6月國家藥監總局重新受理干細胞藥物臨床試驗申報,已受理的7款干細胞新藥臨床試驗申請,全部為MSC產品。根據PolarisMarketResearch發布的最新研究報告,2018年至2026年,全球間充質干細胞市場預計以7.3%的復合年增長率增長。未來市場上的間充質干細胞治療產品將呈現快速增長趨勢。 盡管目前MSC臨床治療顯示巨大… 閱讀全文
24Mon

iPSC為“現貨”細胞藥物產業化提供動力

2019-06-24
近日,美國FATE公司宣布首位接受FT500(iPSC衍生的NK細胞)治療的患者成功完成了初步安全性評估。該患者接受了3次FT500每周一次給藥,治療周期耐受良好,在初始28天觀察期內未報告劑量限制性毒性或嚴重不良事件。這是獲得美國FDA批準的首次對iPSC衍生細胞產品進行的臨床試驗。 作為生物醫藥行業發展最迅速的領域之一,基于細胞的免疫療法已經成為近年來抗腫瘤研究領域中備受關注的前沿熱點。2017年美國FDA先后批準兩款CAR-T產品上市,開啟了腫瘤免疫治療的新時代,免疫細胞治療產品有望成為未來治療癌癥最重要的主流方向。然而,目前已上市及大部分在研的免疫細胞治療都是極具個性… 閱讀全文
06Thu

利用iPSC技術成功在體外建立迷你肝臟模型

2019-06-06
脂肪性肝炎是指由各種原因導致肝實質細胞的脂肪堆積過多引起病變,是脂肪肝的中度階段。據報道,在我國30-50歲中有10%的人患脂肪肝,50歲以上人群則高達24%,這類肝病的發病率還在不斷上升,并一躍成為除病毒性肝炎之外的第二大肝病,在可見的未來,脂肪肝性肝炎將成為全球公共衛生的重大挑戰。到目前為止,尚無防治的特效藥。 近日,日本東京醫科大學的RieOuchi等利用人誘導多能干細胞(iPSC)培育出直徑大約0.2毫米的迷你肝臟,并用于脂肪性肝炎疾病模型的構建和藥物篩選。這項研究成果發表在《CellMetabolism》雜志上。 脂肪性肝炎發病機理復… 閱讀全文
09Thu

新華社報道:干細胞療法成功改善腦損傷患者運動機能

2019-05-09
新華社東京5月8日電 日本一家生物制藥公司嘗試用干細胞修復受損腦神經組織獲得成效,參與試驗的患者運動機能得到改善。 閱讀全文
28Sun

誘導多能干細胞(iPSC)最新研究進展

2019-04-28
一、來自老年機體的人類誘導多能干細胞衍生的間充質干細胞或能“返老還童” 原代間充質干細胞(MSCs)的使用往往充滿著與年齡相關的不足,諸如有限的擴張及過早衰老等,人類誘導多能干細胞所衍生的間充質干細胞(iMSCs,inducedpluripotentstemcells-derivedMSCs)已經被證明是MSCs的游泳臨床來源,其能有效克服與衰老相關的一些缺點,這一概念的重要性體現在了一項1期臨床試驗的治療中。 近日,一項刊登在國際雜志StemCellResearch&Therapy上的研究報告中,來自海涅大學等機構的科學家們就通過研究… 閱讀全文
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